中国药企陷美最大宗禁药案风波
来源:环球企业家  作者:岳淼 加入时间:2007-10-25 8:20:12
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  生物科技的发展让其重现曙光。1984年,美国基因技术巨头Genentech 公司率先在全球利用生物细胞和基因技术生物提取HGH,两年后,另一个医药巨头美国礼来公司将之改进,并大规模工业化生产。由生物合成的这种生长激素,其组成和天然激素完全一致,并解决了之前病毒感染的问题。但出于对新药的慎重使用,FDA只批准HGH适用于垂体损伤和儿童侏儒症等特殊病例。

  在此期间,美国人德克?培森(Durk Pearson)和桑迪?肖(Sandy Shaw)合写了一本并无太多科学依据的畅销书《实用科学延寿法》,并在全美巡回上百次脱口秀表演,鼓吹生长激素能够增强肌肉、减肥并延寿。一些制药厂商开始跟风宣称生长激素能够增强肌肉、减肥并延寿,当时主流医学界认为此说乃是无稽之谈。但是,高级白领、健美人士、棒球手和橄榄球运动员各取所需,开始直接使用生长激素,一些不法医生和医药商从售价高昂的生长激素中开始发现商机,利用处方权滥开针剂,从中牟利。整个HGH市场开始趋于混乱,黑市交易和违规使用非常盛行。美国联邦贸易委员会和纽约市消费者事务处曾经处理过一些宣传生长激素的公司,但当时HGH已经风靡一时,整治活动对整个市场而言收效不大。

  1990年,美国威斯康辛医学院Daniel Rudaman博士在新英格兰医学杂志发表论文试图重新定义HGH的功效,这篇论文的结论在此后的十余年前引起了巨大争议。Rudaman在从12名年龄从61岁到81岁老人HGH对比实验中,表明HGH治疗会导致了脂肪组织减少、肌肉组织增加、腰椎密度增加,可能有延缓衰老的作用。但是这篇论文也警告说不当使用也有可能导致副作用,比如男性化、心脏病并发症、猝死等,当时美国主流医学界认为,这次实验并没有检测到注射了激素以后是否确实地增强了肌肉力量、灵活性或者生活质量,其量化的指标和具体的结论可疑。

  但是这篇文章的反响之大却超出了很多人的想象,它甚至促成了1993年,美国抗衰老医学会(A4M)以及未被承认的医学专业“抗衰老医学”的成立,这家协会当年即拥有会员多达1.1万多名,多数为专业医生。他们均宣称提供昂贵的号称能判断病人所谓“生物年龄”的检查,并许诺能用昂贵的激素针剂来降低“生物年龄”。“年轻梦”让无数富翁以及公司高级白领骚动起来,无数专业运动员也乐于铤而走险借此提升运动成绩。但是他们必须面临这样的压力——生长激素在美国从没有被纳入基本医疗保险的范畴,动辄上万美元花费全部需要个人买单。对于不少美国人,这笔不小的开支是一个巨大的压力。需求刺激了供给,他们开始寻求全世界价格最低的货源。由于国际间药检标准不一以及关税原因,正常的出口往往需要出口国药品管理部门的审批以及海关部门的监管往往无利可图,于是走私的地下产业开始日臻活跃。

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